使用上の注意
基本的な注意事項
- 本製品は未滅菌のため滅菌を施した上で使用すること。
- 本製品の挿入と取り出しは訓練を受けた医師・看護師の元で行うこと。
- 本製品のサイズは医師の診断に基づいて決定すること。
- 本製品の挿入前後には腟鏡で腟内を診察し、潰瘍、出血、感染の有無を観察すること。
- 本製品が腟壁に埋没嵌頓したり瘻孔を形成する等の恐れがあるため、本製品を装着後は30日を基準に装着状態を観察すること。
STEPごとの注意事項
挿入前
-
本製品は未滅菌の為、以下の方法で滅菌を施した上で使用してください。
- 高圧蒸気滅菌／温度：115℃、時間：30 分
- ガス滅菌／ガスの種類：エチレンオキサイドガス（濃度 20％）
滅菌条件：温度 55℃、時間3時間以上、圧力 0.10MPa、エアレーション1時間以上 - 薬液消毒／消毒液：グルタラールアルデヒド 2～3.5w/v% 浸漬時間：3 時間
-
本製品は単回使用医療機器であるため、使用後は廃棄し再使用はできません。
※同一患者の場合のみ、滅菌を施すことにより再使用ができます。 - 本製品の挿入は、医師の指導指示のもと、行うようにしてください。
- ペッサリーのサイズは医師の診断に基づいて決定するようにしてください。
挿入中
- 腟壁の損傷、出血、腸への圧迫・貫通等の本製品を装着後は30日を基準に装着状態を観察してください。
- 腟内に炎症や感染がないことを確認してください。
- 患者さまに違和感がないか確認してください。
挿入後
- 定期的に変色・変形・裂傷・劣化等をご確認いただき、明らかなそれらがありましたら、ご使用は控えてください。
不具合・有害事象
1.腟壁の損傷 ／ 2.自然脱去 ／ 3.出血 ／ 4.腸への圧迫・貫通
そのほか、留意点
- 本製品は未滅菌のため滅菌を施した上で使用すること。
- 本製品の挿入と取り出しは訓練を受けた医師・看護師の元で行うこと。
- 本製品のサイズは医師の診断に基づいて決定すること。
- 本製品の挿入前後には腟鏡で腟内を診察し、潰瘍、出血、感染の有無を観察すること。
- 本製品が腟壁に埋没嵌頓したり瘻孔を形成する等の恐れがあるため、本製品を装着後は30日を基準に装着状態を観察すること。
